塘樹科技公司告訴您生物制藥實(shí)驗(yàn)室通常包括物理、微生物和化學(xué)實(shí)驗(yàn)室三部分。物理和化學(xué)實(shí)驗(yàn)室采用物理和化學(xué)方法中使用的原材料、包裝材料、中間體和成品進(jìn)行分析和測量。微生物實(shí)驗(yàn)室一般具有以下功能：根據(jù)《中國藥典》的要求，微生物檢測方法驗(yàn)證、無菌檢測、微生物極限檢測、抗生素效率微生物檢測、青霉素酶及其活力測量；根據(jù)現(xiàn)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，微生物測量制藥工業(yè)潔凈室的清潔度。
關(guān)于 生物實(shí)驗(yàn)室建設(shè) 和布局有多種樣式，如一字形單通道實(shí)驗(yàn)室布局，口字形雙走道實(shí)驗(yàn)室局，大間套小間實(shí)驗(yàn)室布局以及混合性實(shí)驗(yàn)室布局，可以根據(jù)具體情況選用。按實(shí)驗(yàn)室實(shí)際工作流程或相同用途的實(shí)驗(yàn)間集中設(shè)置來考慮布局，不同功能室完成不同的實(shí)驗(yàn)操作，各功能室按實(shí)驗(yàn)操作順序排布。
生物實(shí)驗(yàn)室建設(shè)要點(diǎn):（1）選材要點(diǎn)，建議實(shí)驗(yàn)室整體裝修材料選用表面光滑、耐磨、無灰塵、易清潔、無腐蝕、無吸水材料，如墻面可選用彩鋼板、玻璃、不銹鋼 玻璃等材料，天花板選用預(yù)制彩鋼板，地面選用無縫拼接PVC卷材地板。（2）工藝要點(diǎn)，墻壁與墻壁、地板與墻壁、墻壁與天花板之間采用弧形鋁型材封閉封閉，易于衛(wèi)生和清潔。玻璃、不銹鋼和預(yù)制彩鋼板應(yīng)盡可能采用弧形封閉。天花板安裝后，照明、滅菌和供氣管道的所有間隙均用中性硅膠密封。（3）清潔要點(diǎn)，《中國藥典》要求無菌藥品無菌檢查室和非無菌藥品微生物極限檢查室的環(huán)境清潔度為1萬級（局部清潔度為100級）。因此，潔凈空調(diào)、照明電氣、滅菌、高純供氣管道應(yīng)按照《潔凈室施工驗(yàn)收規(guī)范》進(jìn)行裝修GB50591-2010要求、設(shè)備出廠檢驗(yàn)、進(jìn)場施工過程中隨時清洗、關(guān)閉或做好衛(wèi)生防護(hù)處理和記錄。安裝過濾器前，應(yīng)清潔和清潔管道和房間12h以上，高效過濾器應(yīng)一次拆安裝密封，不得反復(fù)拆卸。